明星股康华生物回应一季度疫苗批签发量下滑:与外部审批环境有关

每经记者 陈星    每经编辑 文多    

5月10日下午,“明星股”康华生物召开年度股东大会。公司董事长、跨界做疫苗的“鞋王”王振滔出席,多位股东代表和个人投资者也来到会议现场。

作为目前国内唯一一家拥有人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业,康华生物去年登陆资本市场,上市后一度股价飙涨,公司业绩近年来也保持了高速增长。会议中,多位投资者就康华生物一季度批签发量下滑、产能释放具体时间及如何与行业竞对进行竞争等关键问题进行了提问。

图片来源:每经记者 陈星 摄

“与Vero细胞狂犬病疫苗不存在直接竞争”

经历过上市之初的高光及回调后,康华生物于本月10日召开的年度股东大会吸引了多位股东代表及个人投资者到场。

手握人二倍体细胞狂犬病疫苗的稀缺性,和身处狂犬病疫苗赛道的确定性,让康华生物一度成为明星股。2020年6月,康华生物上市后,在一个月时间内连连收获涨停板,并于8月冲上股价最高峰996元/股。不过,此后股价开始回调,而截至今年5月10日收盘,康华生物为394.03元/股。

比起股价波动,投资者显然更关心公司的生产经营情况。2020年,公司实现营收约10.39亿元,同比增长87.26%,实现归属于上市公司股东净利润4.08亿元,同比增长118.57%。其中,公司核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗贡献了90%以上的利润。年报数据显示,2020年康华生物狂犬疫苗实现销售收入近10亿元,同比增长85.96%,狂犬疫苗收入在总营收中占比96.27%。

今年一季度,公司业绩继续维持高增长,实现营业收入2.37亿元,同比增长50.96%,归属于上市公司股东净利润1亿元,同比增长54.91%。

但在业绩高增的背景下,今年一季度,康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗的批签发量相较上年同期却有一定程度下降。其中1月批签发量较2020年同期下降54%。

康华生物总经理王清瀚在股东大会上回应了批签发量下滑的问题。他表示,狂苗批签发量下降客观上受到国家大规模接种新冠疫苗影响。

王清瀚表示:“从去年底到目前,中检院对于新冠疫苗的检验鉴定工作花费了大量时间精力,因此对常规疫苗的批签发进度的确有一些影响。但由于狂犬病是致死性疾病,对市场来说非常重要,因此从二季度开始,狂苗的批签发推进工作还是十分顺利的,大家应该能从后续数据中看到”。

值得注意的是,康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗虽然享受着稀缺红利,但占据这一赛道绝大部分市场份额的,仍是成大生物生产的Vero细胞狂犬病疫苗。数据显示,2020年的批签发狂犬疫苗中,成大生物批签发数量为3652.46万支,占比最高,为46.47%;其次为宁波荣安,批签发数量为1951.96万支,占比24.83%。康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)2020年批签发量为370.36万支,占比4.71%。其中,成大生物和宁波荣安生产的均为Vero细胞狂犬病疫苗。

在投资者提问康华生物如何与成大等老牌厂家进行竞争时,王清瀚以HPV九价疫苗的例子进行解释。他表示,随着公共卫生健康意识的提高,会更倾向于选择高品质和高有效性的疫苗。现在市场上的HPV疫苗有二价、四价和九价,其中九价一定是首选。从这个角度上看,人二倍体细胞狂犬病疫苗和Vero细胞狂犬病疫苗不存在直接竞争,市场对人二倍体细胞狂犬病疫苗的需求是比较明确的。

但与HPV九价疫苗面临的难题一样,人二倍体细胞狂犬病疫苗也面临产能限制其放量的问题。按照康华生物此前规划,公司计划通过生产线技改和推进募投项目实施扩大产能。

其中,2019年康华生物开始进行生产线技改项目,待二车间技改项目完成后,人二倍体细胞狂苗将新增200万支/年产能,总产量达到500万支/年。在募投项目方面,公司“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目”于2020年4月正式开工,预计达产后,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)年产能增加600万支/年。上述项目全部完成后,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能有望达到1100万支/年。

因此,扩建产能何时能够投产成为康华生物投资者关注的重点问题。王清瀚表示,虽然技改项目进展较此前披露稍慢,但整体进程正常。而募投项目在经历迁址后预计今年年底完成厂房主体建设,明年上半年完成内部装潢和设备采购建设,明年下半年进入试生产和验证阶段,按照注册流程完成监管审批程序。

布局兽用狂犬病疫苗市场有优势

除人二倍体细胞狂犬病疫苗外,康华生物的另一款在售产品为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,2020年实现销售收入约0.39亿元,同比增长129.90%,在总营收中占比为3.73%。批签发方面,2020年该产品批签发量为167.40万支,在各厂家中占比15.01%。其余厂家包括智飞绿竹(批签发606.24万支,占比54.38%)、沃森生物(批签发272.96万支,占比24.48%)、艾美卫信(批签发68.30万支,占比6.13%)等。

在研管线方面,康华生物目前共有8项在研项目,包括白喉基因工程疫苗、轮状病毒基因工程疫苗等基因工程类疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗等细菌类疫苗以及六价诺如病毒疫苗。但目前基本处于生产工艺开发或研究阶段,尚未进入临床。

康华生物方面在于《每日经济新闻》记者交流时表示,多联多价是疫苗未来发展趋势,公司的多个在研项目也是在为研发多联多价疫苗做准备。

值得注意的是,目前康华生物的销售费用占比较高。2017年至2019年,康华生物的销售费用分别占当期收入的42.3%、44.51%和39.13%。当被问及更多在研产品走向上市后研发费用是否会进一步提升时,康华生物方面表示,如果有更多产品上市,销售费用将有一定比例的提升。但人二倍体细胞狂犬病疫苗这一产品的销售费用肯定是越来越低的。

除布局在研项目外,康华生物也正通过外延式并购拓展产品线。去年6月,康华生物以2800万元收购一曜生物10%股权,并获得一曜生物“狂犬病灭活疫苗”产品满足上市销售条件后的独家代理销售权。这意味着,康华生物将跻身兽用狂犬病疫苗行业。

对于这一动作,王清瀚表示,收购一曜生物股权与公司整体战略布局相吻合。公司的兽用狂犬病疫苗定位主要在工作犬及宠物犬市场,将通过政府采购招标和对接宠物医院进入市场。

“人用和兽用狂犬病疫苗市场并不是完全分隔的,康华往兽用疫苗市场做延伸还是有一定优势的。”王清瀚补充道。

康华生物方面人士还对记者表示,公司的兽用狂犬病疫苗可能会定位高端市场。

康华生物的延伸布局,与其核心产品人二倍体细胞狂苗将迎来多个竞争者有关。据券商相关统计,康泰生物的子公司民海生物是二倍体狂犬疫苗研发进展最快的企业,目前产品已完成了临床数据总结,产品预计会在2020年申报生产,2021年获批上市。智飞生物的二倍体狂犬疫苗也即将完成3期临床试验,预计在2020年会完成临床试验,将在2021年底或2022年获批上市。行业龙头成大生物的二倍体狂犬疫苗也已进入临床1期。

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